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發布時間：2022-09-27 來源： 瀏覽量：次
成都施貝康生物醫藥科技有限公司自主研發的sbk002片為化藥1類新藥，已于2022年9月26日，向國家藥監局藥品審評中心提交了Pre-NDA申請，并獲得受理溝通，受理編號：2022005136。
本品適應癥：用于近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），近期缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者；急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高型急性冠脈綜合征（包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用，ST段抬高型急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。
本品已經完成5項臨床試驗，其中關鍵性的臨床試驗，達到臨床終點指標；原料及片劑均完成生產工藝驗證，片劑已達到16萬片/批；本品一旦獲得批準上市，將成為公司核心重磅產品。
公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀，堅持以臨床需求為導向，堅持原創和差異化的創新思維，堅持自主創新，本品將成為公司今年第二個申報生產的品種，彰顯公司可持續性創新能力。
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