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發布時間:2022-07-12 來源: 瀏覽量:次
SBK001注射液為公司處于研發中的產品,目前已獲得兩個適應癥的臨床批件(許可),分別為急性肺損傷,以及適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
Ⅰa期共設計7個劑量組,從3.75~240mg,以100%遞增;受試者:66例健康受試者,男女各半;爬坡最高劑量達到240mg,預計相當于臨床有效劑量的15倍以上,無SAE發生,未發現任何局部刺激反應;未發生劑量依賴性的不良事件;無一例受試者退出,所有不良事件均可逆。臨床試驗結果表明本品耐受性好,預計2022年9~10月進入Ⅱ期臨床試驗。
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