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發布時間：2021-11-29 來源： 瀏覽量：次
本品為化學藥品1類新藥，臨床受理號：CXHL2101472，臨床試驗通知書編號：2021LP01879，本次為申請新適應癥：適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘以及手術后肺部并發癥等的祛痰治療。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，SBK001 注射液符合藥品注冊的有關要求，同意本品臨床試驗。
公司一直聚焦于呼吸系統疾病、心腦血管及罕見病的研發，秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀，堅持以臨床需求為導向，堅持原創和差異化的創新思維，本次新適應癥的獲批，進一步彰顯了公司的創新研發實力。
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