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發布時間：2021-09-14 來源： 瀏覽量：次
本品為化學藥品1類新藥，已申請急性肺損傷(acute lung injury，ALI)，例如手術、病毒或細菌等引起的急性肺損傷的預防性治療的適應癥，并于2021年07月13日獲得NMPA的臨床試驗批準通知書：受理號：CXHL2101105；通知書編號：2021LP01045，即將進入一期臨床研究階段。
本次為申請新適應癥：適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管哮喘以及手術后肺部并發癥等的祛痰治療。根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定受理，臨床受理號：CXHL2101472，受理日期：2021年9月10日。
公司一直聚焦于呼吸系統疾病的研發，從急性肺損傷、慢性支氣管炎急性、術后肺部并發癥、過敏性疾病、肺纖維化等進行布局，公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀，堅持以臨床需求為導向，堅持原創和差異化的創新思維，本次新適應癥的申請，進一步彰顯了公司的創新研發效率。
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