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發布時間：2021-09-08 來源： 瀏覽量：次
成都施貝康生物醫藥科技有限公司和海南鵬康藥業有限公司聯合研發的小兒水合氯醛糖漿為化藥2.2類新藥，為兒童專用藥物，屬于衛計委首批鼓勵研發的兒童品種，已于2021年9月3日，向國家藥監局藥品審評中心提交了Pre-NDA申請，并獲得受理溝通，受理編號：2021004419。
水合氯醛屬于兒童檢查、操作前的鎮靜、催眠的一線標準治療藥物，但由于水合氯醛非常不穩定，產生毒性物質三氯甲烷，因此醫院制劑?，F配現用；國內口服劑型，僅一個濃溶液水合氯醛糖漿組合包裝上市，需要稀釋配制，臨床使用極不方便，依然未解決水合氯醛的穩定性問題。
本品為單劑量的兒童專用的水合氯醛糖漿，為國內首創，擁有自主知識產權，目前批量已達到10萬支/批，且解決了水合氯醛的穩定性，具有很高的臨床價值。
公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀，堅持以臨床需求為導向，堅持原創和差異化的創新思維，堅持自主創新，目前已經有三個新藥（含兩個化學1類新藥）獲得臨床默許，其中有兩個新藥預計今年或明年申報生產，彰顯公司可持續性創新能力。
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