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發布時間:2021-08-10 來源: 瀏覽量:次
成都施貝康生物醫藥科技有限公司和海南鵬康藥業有限公司聯合開發的化藥2.2類新藥-小兒水合氯醛糖漿獲得臨床默許,受理號為:CXHL2101193,適應癥:兒童檢查、操作前的鎮靜、催眠,這是成都施貝康第三個化學新藥獲得臨床默許。
水合氯醛屬于兒童檢查、操作前的鎮靜、催眠的一線標準治療藥物,但由于水合氯醛非常不穩定,產生毒性物質三氯甲烷,因此醫院制劑常現配現用;國內口服劑型,僅一個濃溶液水合氯醛糖漿組合包裝上市,需要稀釋配制,臨床使用極不方便,依然未解決水合氯醛的穩定性問題。
本品為單劑量的兒童專用的水合氯醛糖漿,為國內首創,擁有自主知識產權,且解決了水合氯醛的穩定性,具有很高的臨床價值。
公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀,堅持以臨床需求為導向,堅持原創和差異化的創新思維,堅持自主創新,目前已經有三個新藥(含兩個化學1類新藥)獲得臨床默許,其中有兩個新藥預計今年或明年申報生產,再次彰顯公司可持續性創新能力。
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