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發布時間:2021-07-13 來源: 瀏覽量:次
我公司自主研發的第二個化學1類新藥-SBK001注射液獲得臨床默許,受理號為:CXHL2101105,通知書編號為:2021LP01045;根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,SBK001 注射液符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于急性肺損傷(ALI)的臨床試驗。
該品種為全新作用機制、全新化合物,擁有全球專利;適應癥為:用于急性肺損傷(acute lung injury,ALI),例如手術、病毒或細菌等引起的急性肺損傷的預防性治療。
公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀,堅持以臨床需求為導向,堅持原創的創新思維,本次自主研發的化學1類新藥-SBK001注射液的臨床獲批,進一步彰顯了公司的創新研發實力和可持續性的創新研發能力。
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