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發布時間:2021-06-15 來源: 瀏覽量:次
我公司自主研發的第二個新藥,化學一類新藥-SBK001注射液,獲得Pre-IND書面回復后,于2021年5月13日獲得藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的臨床受理通知書,臨床受理號:CXHL2101105,SBK001是公司開發的化學一類新藥,該品種為全新靶點、全新化合物,擁有全球專利;適應癥為:用于急性肺損傷(acute lung injury,ALI),例如手術、病毒或細菌等引起的急性肺損傷的預防性治療。
我公司自主研發的第三個新藥,化學2類新藥-小兒水合氯醛糖漿,于2021年6月10日獲得藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的臨床受理通知書,臨床受理號:CXHL2101193,水合氯醛是目前小兒鎮靜常選用的藥物之一。在國內,水合氯醛被列入《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,該品種為國內首家申報專門針對兒童的糖漿制劑,非組合包裝,從而提高了臨床順應性,有望今年獲得生產受理。
我公司自主研發的第四個新藥,化學2類新藥-SBK003注射液,完成臨床前研究后,已經與2021年4月21向藥品監督管理局(NMPA)審評中心提交Pre-IND申請,受理編號:2021001861,即將申報IND。
公司秉承“施予眾生、倍佑安康”的價值觀,堅持以臨床需求為導向,堅持差異化和專業化的戰略思想,堅持創新型發展戰略,本次多個化學新藥的申報,再次彰顯了公司的創新研發實力和可持續性的創新研發能力。
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